浙江溫州原料藥 API 無塵 GMP 密閉輸送項目

某製藥企業在其原料藥(API)生產過程中,面臨粉體輸送環節的粉塵污染與交叉污染風險,同時需滿足GMP規範對密閉化生產的要求。該企業原有人工投料方式效率低、環境潔淨度難以控制,迫切尋求一套高效、無塵、符合法規的自動化輸送系統。
客戶痛點

API物料多爲高活性、高價值粉末,傳統輸送方式存在以下問題:
- 粉塵外溢導致車間潔淨度下降,增加人員職業暴露風險;
- 物料殘留與交叉污染,影響藥品質量穩定性;
- 人工操作環節多,生產效率低且批次一致性難支持;
- 設備無法滿足GMP對密閉、可驗證、易清潔的硬性要求。
產品優勢

針對上述痛點,海德粉體提供的原料藥API氣力輸送系統(無塵GMP密閉氣力輸送)提供了以下解決方案:
- 全密閉輸送:採用正壓或負壓密相氣力輸送技術,物料在密閉管道內流動,實現零泄漏、無塵化操作,從源頭避免粉塵擴散。
- 符合GMP設計:系統材質選用304/316L不鏽鋼,內表面鏡面拋光,無死角設計,便於清洗與驗證;配備在線清洗(CIP)接口,滿足藥品生產衛生要求。
- 較爲準確控制:通過PLC與變頻控制,實現輸送速度、料氣比的較爲準確調節,有助於物料傳輸均勻穩定,批次重現性高。
- 靈活適配:可根據API物料的特性(如易碎、粘性、吸溼性)定製輸送路徑、閥門及分離裝置,支持多點供料與多品種切換。
- 高效節能:密相輸送模式採用低壓大流量氣流,能耗較傳統稀相降低30%以上,同時減少物料破損。
該方案已成功應用於浙江多家原料藥生產基地,幫助用戶通過GMP認證審計,實現車間潔淨等級從D級提升至C級,生產效率提高40%以上,並有所降低人工干預與產品污染風險。